MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 338 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (338 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

留置困難

血管解離の疑い、閉塞

国内

1

情報提供

日本ゴア

不明

麻痺

国内

2

情報提供

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

破裂

国内

3

情報提供

3334 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

塞栓症

国内

1

情報提供

3335 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈瘤拡大の疑い、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3336 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3337 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3338 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、大動脈食道瘻

国内

2

情報提供

3339 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

再手術、脊髄梗塞

国内

1

情報提供

3340 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血栓症、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3341 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血栓症

国内

2

情報提供

3342 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管損傷、再手術、動脈拡大、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3343 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離の疑い、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3344 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、破裂

国内

1

情報提供

3345 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3346 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

不明

血管解離、再手術、脊髄梗塞

国内

1

情報提供

3330 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

留置困難

3331 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

3332 大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3333 大動脈用ステントグラフト

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