医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2075 癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

不明

異物体内遺残、腹痛の疑い

国内

1

情報提供

2076 癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

なし

腹膜炎（化学性）

国内

1

情報提供

2077 癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター

なし

異物反応、過敏症/アレルギー反応、好酸球性
胃腸炎

国内

1

情報提供

2078 輸液ポンプ用ストップコック

コネクタ 三方活栓

日本ベクトン・ディッキンソ
空気混入の疑い
ン

空気注入のおそれ

国内

1

情報提供

2079 輸液ポンプ用輸液セット

CADDポンプ用輸液セット

スミスメディカル・ジャパン 動作不能

浮腫

国内

1

情報提供

2080 輸液ポンプ用輸液セット

CADDポンプ用輸液セット

スミスメディカル・ジャパン 動作不能

血圧上昇の疑い

国内

3

情報提供

2081 輸液用延長チューブ

T型ポート付延長チューブ

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

2082 輸液用延長チューブ

T型ポート付延長チューブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

2083 輸液用延長チューブ

T型ポート付延長チューブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

なし

国内

1

その他

2084 輸液用連結管

BD ファシール IVライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

8

情報提供

2085 輸液用連結管

BD ファシール IVライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
外れ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

1

情報提供

2086 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

JMSコネクター

ジェイ・エム・エス

不明

空気塞栓症

国内

1

情報提供

2087 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

シュアプラグAD

テルモ

材料変形の疑い

空気塞栓症の疑い、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

2088 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

シュアプラグAD

テルモ

材料変形

空気塞栓症、予想外の医療介入、要投薬

国内

1

情報提供

2089 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

亀裂、折れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2090 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2091 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

外れ、緩み、亀裂

出血のおそれ

国内

1

情報提供

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