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医療機器不具合等報告 (66 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
816 植込み型縫合糸固定用具
AIR 半月板修復デバイス
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
817 植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
機械的詰まり、射出不良
追加機器が必要
国内
1
情報提供
818 食道経由経腸栄養用チューブ
ジェイフィード栄養カテーテル
ジェイ・エム・エス
破裂、漏れ
呼吸困難、誤嚥性肺炎
国内
1
情報提供
819 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
切断
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
820 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
亀裂、破裂、漏れ
誤嚥性肺炎、発熱、嘔吐
国内
1
情報提供
821 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
外れ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
822 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
ずれ
穿孔
国内
1
情報提供
823 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュートリフロー フィーディング チュー
ブ
カーディナルヘルス
外れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
824 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュートリフロー フィーディング チュー
ブ
カーディナルヘルス
圧縮応力による変形、外れ、亀裂、折れ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
825
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
826
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
6
情報提供
827
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
828
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
829
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command ペリフェラルガイドワイ
イヤ
ヤー
アボットメディカルジャパン 切断
体内遺残
国内
2
情報提供
830
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
831
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
剥離、抜去困難
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
832
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
816 植込み型縫合糸固定用具
AIR 半月板修復デバイス
日本ストライカー
破損
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
817 植込み型縫合糸固定用具
FiberStitch システム
Arthrex Japan
機械的詰まり、射出不良
追加機器が必要
国内
1
情報提供
818 食道経由経腸栄養用チューブ
ジェイフィード栄養カテーテル
ジェイ・エム・エス
破裂、漏れ
呼吸困難、誤嚥性肺炎
国内
1
情報提供
819 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
切断
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
820 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
亀裂、破裂、漏れ
誤嚥性肺炎、発熱、嘔吐
国内
1
情報提供
821 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
外れ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
822 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュー エンテラル フィーディング
チューブ
カーディナルヘルス
ずれ
穿孔
国内
1
情報提供
823 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュートリフロー フィーディング チュー
ブ
カーディナルヘルス
外れ
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
824 食道経由経腸栄養用チューブ
ニュートリフロー フィーディング チュー
ブ
カーディナルヘルス
圧縮応力による変形、外れ、亀裂、折れ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
825
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤⅡ
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
826
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
6
情報提供
827
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
828
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
HB-IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
切断
体内遺残
国内
2
情報提供
829
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ HT Command ペリフェラルガイドワイ
イヤ
ヤー
アボットメディカルジャパン 切断
体内遺残
国内
2
情報提供
830
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
IVRガイドワイヤー
イヤ
フィルメック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
831
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
剥離、抜去困難
体内遺残の疑い、追加処置
国内
1
情報提供
832
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
PTCAガイドワイヤー11
イヤ
朝日インテック
剥離
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
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