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医療機器不具合等報告 (277 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2293 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2294 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
電気的接触不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2295 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
2296 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
電気基板不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
2297 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
7
情報提供
2298 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
換気不良のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2299 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
リセットの疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
2300 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2301 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2302 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
タッチパネルの故障の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2303 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
タッチパネルの故障
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2304 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2305 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2306 成人用人工呼吸器
モデルB－１０００
TKB
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2307 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-C6
日本光電工業
機能停止
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
2308 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
換気停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2309 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
換気停止
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2293 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
表示部の不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2294 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
電気的接触不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2295 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
電気基板不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
2296 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
電気基板不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
2297 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
換気不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
7
情報提供
2298 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
換気不良のおそれ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2299 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
リセットの疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
2
情報提供
2300 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2301 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
バッテリ不良
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2302 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
タッチパネルの故障の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2303 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
タッチパネルの故障
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2304 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
ガス漏れの疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2305 成人用人工呼吸器
ベンチレータ 840
コヴィディエンジャパン
ガス漏れ
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2306 成人用人工呼吸器
モデルB－１０００
TKB
換気停止の疑い
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
1
情報提供
2307 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-C6
日本光電工業
機能停止
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
2308 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
換気停止
動脈血酸素飽和度低下のおそれ
国内
3
情報提供
2309 成人用人工呼吸器
人工呼吸器 HAMILTON-Cシリーズ
日本光電工業
換気停止
低酸素症のおそれ
国内
1
情報提供
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