医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

離開

国内

3

情報提供

425 ポリジオキサノン縫合糸

ジョンソン・エンド・ジョンソ
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
糸切れ
ン

426 ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Symmetric PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

脱出、離開

国内

1

情報提供

427 ポリジオキサノン縫合糸

STRATAFIX Symmetric PDS プラス

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

ヘルニア、離開

国内

1

情報提供

428 ポリジオキサノン縫合糸

エンドループ PDSⅡ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術以外の外科的追加処置、出血

国内

1

情報提供

429 ポリジオキサノン縫合糸

モノディオックス

アルフレッサ ファーマ

なし

アッシャーマン症候群

国内

1

その他

430 ポリブテステル縫合糸

V-Loc PBT クロージャーデバイス

コヴィディエンジャパン

糸切れの疑い

イレウスの疑い、再手術、組織損傷の疑い、入
院期間の延長、離開の疑い

国内

1

情報提供

431 ポリプロピレン縫合糸

サージプロ II

コヴィディエンジャパン

針折れ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

432 ポリプロピレン縫合糸

サージプロ II

コヴィディエンジャパン

針折れ

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

433 ポリプロピレン縫合糸

サージプロ II

コヴィディエンジャパン

糸切れ

出血のおそれ

国内

7

情報提供

434 ポリプロピレン縫合糸

サージプロ II

コヴィディエンジャパン

糸針の固定不良

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

435 ポリプロピレン縫合糸

プロリーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

436 ポリプロピレン縫合糸

プロリーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン

出血

国内

1

情報提供

437 ポリプロピレン縫合糸

プロリーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良の疑い、糸切れの疑い
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

438 マーカ挿入用セット

ガイディングマーカーシステム

八光

不明

挫滅の疑い、体内遺残

国内

1

情報提供

Vケア 子宮マニピュレーター

コンメッド・ジャパン

ハンドルの動作不良

傷害のおそれ

国内

2

その他

440 レーザ式血管形成術用カテーテル

エキシマレーザ Turbo Powerカテーテ
ル

フィリップス・ジャパン

不明

閉塞

国内

1

情報提供

441 レーザ式血管形成術用カテーテル

エキシマレーザTurboカテーテル

フィリップス・ジャパン

不明

閉塞

国内

1

情報提供

439

マニピュレーション・インジェクション子
宮カテーテル

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