MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 322 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (322 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3058 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（不明）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3059 大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3060 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

不明

壊死、血栓塞栓症

国内

1

情報提供

3061 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

ずれ

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3062 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

ずれ

再手術、破裂

国内

1

情報提供

3063 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

ずれ

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3064 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

ずれ

血栓塞栓症

国内

1

情報提供

3065 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3066 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）、折れ

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3067 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤破裂のおそれ

国内

1

情報提供

3068 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

3

情報提供

3069 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤破裂のおそれ

国内

1

情報提供

3070 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3071 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂のおそれ、閉
塞

国内

1

情報提供

3072 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3073 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプ
Ⅲ）、穴

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3074 大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (322 ページ)

出典

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