MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 128 ページ

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医療機器不具合等報告 (128 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1871 脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

4

情報提供

1872 脳脊髄用カテーテル

Bactiseal シャントカテーテル

IntegraJapan

外れ

再手術

国内

1

情報提供

1873 脳動静脈奇形手術用クリップ

AVM用マイクロクリップ滅菌済み

ビー・ブラウンエースクラッ
開閉困難
プ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1874 脳動静脈奇形手術用クリップ

杉田AVMマイクロクリップ

ミズホ

出血

国内

1

情報提供

1875 脳動脈瘤手術用クリップ

ヤサーギルチタン脳動脈瘤クリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
機器のずれ又は外れ
プ

手術時間の延長のおそれ、動脈瘤破裂のおそ
れ

国内

1

情報提供

1876 排液バック

Thopaz キャニスター

カーディナルヘルス

漏れ

気胸のおそれ、再手術

国内

1

情報提供

1877 排液バック

スリムドレーンバック

ニプロ

詰まりのおそれ

感染のおそれ

国内

1

情報提供

1878 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1879 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

欠け

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1880 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1881 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

1882 汎用血液流路用ストップコック

セイフ T ポート

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

1883 汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
電源が入らない
ネック

組織損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1884 汎用光源

ラディアンス EM 01

メドトロニックソファモアダ
作動不良
ネック

組織損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1885 汎用診療・処置台

MALVESTIOベッド

TKB

意図しない機器システムの動作の疑い

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

1886 汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

漏れの疑い

血中ブドウ糖増加

国内

1

情報提供

1887 汎用注射筒

パラダイムリザーバー

日本メドトロニック

漏れ

血中ブドウ糖増加のおそれ

国内

1

情報提供

閉鎖力異常の疑い

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