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医療機器不具合等報告 (76 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓
国内
1
情報提供
986 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
987 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄
国内
1
情報提供
988 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
2
情報提供
989 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ST上昇、空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
990 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能のおそれ
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
991 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
992 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
なし
ン
死亡
国内
1
情報提供
993 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
17
情報提供
994 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
徐脈
国内
1
情報提供
995 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
なし
ン
死亡
国内
1
情報提供
996 心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
997 心臓用カテーテル型電極
ラッソーナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
998 心膜排液用カテーテル
ペリカーディオセンテシスキット
メリットメディカル・ジャパ
ン
詰まりの疑い、抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
999
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断、抜去不能
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1000
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1001
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
1002
人体開口部向け閉塞用バルーンカテー
COOK尿管閉塞用バルーンカテーテル クックメディカルジャパン
テル
不明
尿管損傷
国内
1
情報提供
76 / 406
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓
国内
1
情報提供
986 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
987 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
狭窄
国内
1
情報提供
988 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
虚血性脳血管障害
国内
2
情報提供
989 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ST上昇、空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
990 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断、抜去不能のおそれ
ン
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
991 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
切断
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
992 心臓用カテーテル型電極
ペンタレイナビSH
ジョンソン・エンド・ジョンソ
なし
ン
死亡
国内
1
情報提供
993 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
17
情報提供
994 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
徐脈
国内
1
情報提供
995 心臓用カテーテル型電極
ラッソー２５１５ナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
なし
ン
死亡
国内
1
情報提供
996 心臓用カテーテル型電極
ラッソーカテーテル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
2
情報提供
997 心臓用カテーテル型電極
ラッソーナビ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
心タンポナーデ
国内
1
情報提供
998 心膜排液用カテーテル
ペリカーディオセンテシスキット
メリットメディカル・ジャパ
ン
詰まりの疑い、抜去不能
体内遺残
国内
1
情報提供
999
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断、抜去不能
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1000
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1001
振動式末梢血管貫通用カテーテルシス
クロッサーシステム
テム
メディコン
切断
体内遺残
国内
3
情報提供
1002
人体開口部向け閉塞用バルーンカテー
COOK尿管閉塞用バルーンカテーテル クックメディカルジャパン
テル
不明
尿管損傷
国内
1
情報提供
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