MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 104 ページ

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医療機器不具合等報告 (104 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1463 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

不明

会話障害、血栓症、神経障害、追加手術

国内

1

情報提供

1464 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

折れ

狭窄、血栓症の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

1465 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

拡張不能

血栓症、追加機器が必要、要投薬

国内

1

情報提供

1466 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

圧着不良

血栓症、追加手術、閉塞、麻痺

国内

1

情報提供

1467 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム

テルモ

ずれ

意識障害、会話障害、虚血性脳血管障害、血栓
症、追加機器が必要、要投薬

国内

1

情報提供

1468 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

破裂

国内

1

情報提供

1469 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

出血性脳血管障害

国内

2

情報提供

1470 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症

国内

1

情報提供

1471 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 InZone パワーサプライ

日本ストライカー

離脱不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1472 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

虚血性脳血管障害、血栓症

国内

1

情報提供

1473 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

切断、抜去不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

1474 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

漏れ

塞栓症のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1475 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

逆流の疑い、漏れの疑い

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1476 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

断線、離脱不能

追加手術のおそれ

国内

4

情報提供

1477 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

断線

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

1478 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

挿入不能

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

1479 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

異物付着、挿入不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (104 ページ)

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