医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2208 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

その他

2209 成人用人工呼吸器

トリロジー Evoシリーズ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

19

その他

2210 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

冷却不足の疑い

気道熱傷のおそれ

国内

1

その他

2211 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

1

その他

2212 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2213 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

表示部の不良の疑い

高酸素飽和度のおそれ

国内

1

その他

2214 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

5

その他

2215 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2216 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2217 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

不明

国内

1

その他

2218 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

25

その他

2219 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2220 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2221 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

高二酸化炭素血症の疑い、低酸素血症の疑い

国内

1

その他

2222 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

高二酸化炭素血症のおそれ

国内

1

その他

2223 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

高酸素飽和度のおそれ

国内

1

その他

2224 成人用人工呼吸器

トリロジー O2 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

その他

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