医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

170 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

血栓、追加処置、閉塞

国内

1

情報提供

171 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

血管解離、血栓症/血栓、塞栓症、追加機器が
必要、疼痛

国内

1

情報提供

172 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

狭窄、追加機器が必要、歩行困難

国内

2

情報提供

173 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

機器の抜去、止血不全、腫脹、出血、浮腫

国内

1

情報提供

174 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

機器の抜去、血腫、出血

国内

2

情報提供

175 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

外科的処置、間歇性跛行、閉塞

国内

1

情報提供

176 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

外科的介入、血腫、出血、予想外の医療介入

国内

1

情報提供

177 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

外科的介入、偽動脈瘤、血腫、止血不全の疑
い、出血の疑い

国内

1

情報提供

178 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物塞栓症の疑い、血栓症/血栓

国内

1

情報提供

179 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物塞栓症、追加機器が必要、歩行困難

国内

1

情報提供

180 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物塞栓症、外科的介入、血栓塞栓症

国内

1

情報提供

181 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物塞栓症、異物体内遺残の疑い、血栓症/血
栓、術後創感染、切断

国内

1

情報提供

182 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

異物塞栓症、異物体内遺残、再狭窄、追加機器
が必要

国内

1

情報提供

183 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

コラーゲンスポンジの血管内迷入、外科的処
置、閉塞

国内

1

情報提供

184 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

不明

コラーゲンスポンジの血管内迷入、外科的処
置、狭窄の疑い、血圧低下、閉塞の疑い、脈拍
欠落

国内

1

情報提供

185 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

配置不良

外科的介入、偽動脈瘤、血腫、術後創感染

国内

1

情報提供

186 コラーゲン使用吸収性局所止血材

アンジオシール

テルモ

材料の分割、切断、又は裂けの疑い

異物体内遺残の疑い、止血不全、低血圧

国内

1

情報提供

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