MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 155 ページ

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医療機器不具合等報告 (155 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

221 ゼラチン使用人工血管

J Graft シールドネオ４分岐

日本ライフライン

詰まり

滲出

国内

1

情報提供

222 ゼラチン使用人工血管

J Graft シールドネオストレート

日本ライフライン

詰まり

滲出

国内

1

情報提供

223 ゼラチン使用人工血管

ゼルウィーブバルサルバ

テルモ

不明

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

224 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルウィーブ

テルモ

不明

出血、追加手術

国内

1

情報提供

225 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルウィーブ

テルモ

不明

血腫

国内

1

情報提供

226 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルウィーブ

テルモ

不明

血管解離、追加手術

国内

4

情報提供

227 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルシール

テルモ

漏出

追加手術

国内

1

情報提供

228 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルシール

テルモ

漏出

出血、追加手術

国内

1

情報提供

229 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルシール

テルモ

漏出

感染の疑い、追加手術、要投薬、漿液腫

国内

1

情報提供

230 ゼラチン使用人工血管

バスクテックゼルシール

テルモ

不明

感染、追加手術、要投薬、瘻孔

国内

1

その他

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

電池早期消耗の疑い

再手術

国内

1

情報提供

231

デュアルチャンバ自動植込み型除細動
テリジェン 100 DR
器

232 ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン漏れ

逆流

国内

1

情報提供

233 ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン不明

感染、機器摘出、再手術

国内

1

情報提供

234 ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン不明

圧較差上昇、機器摘出、再手術

国内

1

情報提供

235 ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン不完全整合

機器摘出

国内

1

情報提供

236 ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン動作不良

逆流、手術時間の延長

国内

1

情報提供

237 ブタ心臓弁

SJMエピック生体弁

アボットメディカルジャパン切れ

機器摘出、逆流

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (155 ページ)

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