MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 23 ページ

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医療機器不具合等報告 (23 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

手術時間の延長

国内

1

情報提供

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

脳血管障害

国内

1

情報提供

87

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

血栓症のおそれ、心タンポナーデのおそれ、心
穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

88

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

血栓塞栓症のおそれ

国内

3

情報提供

89

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン血栓付着

血栓症のおそれ

国内

3

情報提供

90

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiCath SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン詰まり

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

91

アブレーション向け循環器用カテーテル TactiFlex SE イリゲーションカテーテルアボットメディカルジャパン不明

脳血管障害

国内

1

情報提供

92

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

93

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

麻痺

国内

2

情報提供

94

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

脳血管障害

国内

1

情報提供

95

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

洞不全

国内

1

情報提供

96

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

潰瘍

国内

2

情報提供

97

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

神経障害

国内

6

情報提供

98

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心不全

国内

1

情報提供

99

アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心筋虚血の疑い、心室細動

国内

1

情報提供

100 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック、不整脈

国内

2

情報提供

101 アブレーション向け循環器用カテーテルサーモクールスマートタッチ SF

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

14

情報提供

85

TactiCath Quartzアブレーションシステ
アブレーション向け循環器用カテーテル
アボットメディカルジャパン不明
ムN

86

不具合状況

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (23 ページ)

出典

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