MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 78 ページ

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医療機器不具合等報告 (78 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

脳室拡大、脳脊髄液の漏出

国内

1

情報提供

バルブ破損、詰まりの疑い

脳室拡大

国内

2

情報提供

IntegraJapan

バルブ破損、詰まりの疑い

感染、脳室拡大

国内

1

情報提供

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

バルブ破損、詰まり

脳室拡大

国内

1

情報提供

1024 水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

バルブ破損、亀裂、詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1025 水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

バルブ破損

抜去術

国内

1

情報提供

1026 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

設定圧変更不能

抜去術

国内

1

情報提供

1027 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まりの疑い、設定圧変更不能

脳室拡大

国内

2

情報提供

1028 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まりの疑い

抜去術

国内

1

情報提供

1029 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室縮小

国内

1

情報提供

1030 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まりの疑い

脳室拡大

国内

6

情報提供

1031 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まりの疑い

髄膜炎、脳室拡大

国内

1

情報提供

1032 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

詰まり

脳脊髄液の漏出

国内

1

情報提供

1033 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

バルブ破損、設定圧変更不能の疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1034 水頭症治療用シャント

CODMAN HAKIM 圧可変式バルブ
シャントシステム

IntegraJapan

バルブ破損、設定圧の変化

抜去術

国内

1

情報提供

1035 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

抜去術

国内

2

情報提供

1036 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan

設定圧変更不能

脳室拡大

国内

3

情報提供

1020 水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

バルブ破損、詰まりの疑い

1021 水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

IntegraJapan

1022 水頭症治療用シャント

CODMAN CERTAS Plus 圧可変式
バルブ

1023 水頭症治療用シャント

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