MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 326 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (326 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3126 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

不明

国内

3

情報提供

3127 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3128 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

出血

国内

1

情報提供

3129 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術以外の外科的追加処置、閉塞

国内

3

情報提供

3130 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症、再手術、閉塞の疑い、疼痛の疑い

国内

2

情報提供

3131 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症、再手術、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

3132 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症、再手術、閉塞

国内

3

情報提供

3133 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症、再手術

国内

2

情報提供

3134 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血腫、血栓症

国内

1

情報提供

3135 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管損傷のおそれ、血腫、血栓症

国内

1

情報提供

3136 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離の疑い、再手術以外の外科的追加処
置、閉塞

国内

1

情報提供

3137 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

3138 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

感染、血栓症、再手術

国内

1

情報提供

3139 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

抜去不能

血管損傷

国内

1

情報提供

3140 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能、捻れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3141 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能

血管損傷のおそれ、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3142 大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

拡張不能

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (326 ページ)

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