MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 384 ページ

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医療機器不具合等報告 (384 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

442 脊椎手術用器械

ナビゲーション器械

メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック

443 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

444 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

445 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

446 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
取り外し不能
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

447 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

448 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

449 脊椎手術用器械

ユニバーサル器械

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

450 脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

術式変更、損傷

国内

1

情報提供

451 脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

452 脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

453 脊椎手術用器械

ロンジュール

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

454 脊椎手術用器械

吸引管

メドトロニックソファモアダ
詰り、破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

455 脊椎手術用器械

吸引管

メドトロニックソファモアダ
外れ
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

456 脊椎手術用器械

胸腰椎手術器械 1

ジンヴィ・ジャパン

疼痛

国内

1

情報提供

457 脊椎手術用器械

伸展器

メドトロニックソファモアダ
曲がり
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

458 脊椎手術用器械

低侵襲脊椎手術用器械

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

折れ

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