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医療機器不具合等報告 (181 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

663 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

僧帽弁収縮期前方運動、低血圧

国内

1

情報提供

664 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

僧帽弁機能への干渉、伝導障害

国内

1

情報提供

665 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

穿孔、追加手術、低血圧

国内

1

情報提供

666 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加処置

国内

2

情報提供

667 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

668 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心房細動、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

669 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、入院

国内

4

情報提供

670 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、伝導障害

国内

1

情報提供

671 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、低血圧、敗血症

国内

1

情報提供

672 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、追加手術、伝導障害

国内

2

情報提供

673 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全、腎不全、肺炎

国内

1

情報提供

674 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心不全

国内

2

情報提供

675 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、入院

国内

1

情報提供

676 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、低血圧、不整脈

国内

1

情報提供

677 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

678 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

679 経カテーテルブタ心のう膜弁

Evolut PRO+ システム

日本メドトロニック

不明

心停止、心房性頻拍、追加手術、伝導障害

国内

1

情報提供

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