医療機器不具合等報告 (181 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
663 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
僧帽弁収縮期前方運動、低血圧
国内
1
情報提供
664 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
僧帽弁機能への干渉、伝導障害
国内
1
情報提供
665 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
穿孔、追加手術、低血圧
国内
1
情報提供
666 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心房細動、追加処置
国内
2
情報提供
667 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心房細動、追加手術、不整脈
国内
1
情報提供
668 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心房細動、追加手術、伝導障害
国内
1
情報提供
669 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心不全、入院
国内
4
情報提供
670 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心不全、伝導障害
国内
1
情報提供
671 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心不全、低血圧、敗血症
国内
1
情報提供
672 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心不全、追加手術、伝導障害
国内
2
情報提供
673 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心不全、腎不全、肺炎
国内
1
情報提供
674 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心不全
国内
2
情報提供
675 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心停止、入院
国内
1
情報提供
676 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心停止、低血圧、不整脈
国内
1
情報提供
677 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心停止、追加手術、不整脈
国内
1
情報提供
678 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心停止、追加手術、伝導障害
国内
1
情報提供
679 経カテーテルブタ心のう膜弁
Evolut PRO+ システム
日本メドトロニック
不明
心停止、心房性頻拍、追加手術、伝導障害
国内
1
情報提供
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