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医療機器不具合等報告 (115 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1650 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック
折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1651 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
破損の疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1652 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
破損の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1653 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
折れ、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1654 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1655 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
切断、挿入不能
塞栓症、体内遺残
国内
1
情報提供
1656 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
切断、挿入不能
血管損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1657 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1658 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1659 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
拡張不能、抜去不能
血管損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1660 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1661 中心循環系塞栓除去用カテーテル
エリミネート
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断のおそれ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1662 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1663 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
7
情報提供
1664 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
折れ、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1665 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1666 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1650 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire FR 血栓除去デバイス
日本メドトロニック
折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1651 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
破損の疑い
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1652 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
破損の疑い
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1653 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
折れ、破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1654 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1655 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
切断、挿入不能
塞栓症、体内遺残
国内
1
情報提供
1656 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
切断、挿入不能
血管損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1657 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1658 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1659 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
拡張不能、抜去不能
血管損傷のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1660 中心循環系塞栓除去用カテーテル
Solitaire X 血栓回収デバイス
日本メドトロニック
拡張不能
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1661 中心循環系塞栓除去用カテーテル
エリミネート
テルモ・クリニカルサプラ
イ
切断のおそれ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1662 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
2
情報提供
1663 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
7
情報提供
1664 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
折れ、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1665 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
切断
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1666 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
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