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医療機器不具合等報告 (94 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1293 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
3
情報提供
1294 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
収縮
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1295 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1296 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1297 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、収縮の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1298 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1299 単回使用気管切開チューブ
高研式気管カニューレ
高研
不明
呼吸困難
国内
1
情報提供
1300 単回使用吸引用針
超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム
曲がり
損傷のおそれ
国内
3
情報提供
1301 単回使用吸引用針
超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム
貫通
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1302 単回使用採血用針
BD バキュテイナ ブラッドコレクション
セット
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
1303 単回使用採血用針
BDバキュテイナシステム
日本ベクトン・ディッキンソ
外れ
ン
感染のおそれ
国内
3
情報提供
1304 単回使用自動ランセット
ワンタッチペンランセット
旭ポリスライダー
感染のおそれ、出血
国内
1
情報提供
1305 単回使用手術用ステープラ
EES リニヤー カッター ステイプラー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1306 単回使用手術用ステープラ
エンドGIA ウルトラユニバーサルステー
コヴィディエンジャパン
プラー
ステープル形成不良
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
1307 単回使用組織生検用針
バード モノプティ
メディコン
突出不能
血腫のおそれ
国内
83
情報提供
1308 単回使用組織生検用針
吸引生検器具rbi2
スターメディカル
なし
穿孔
国内
1
その他
1309 単回使用注射用針
テルモ注射針
テルモ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
不明
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1293 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
3
情報提供
1294 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
収縮
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1295 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1296 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1297 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、収縮の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1298 単回使用気管切開チューブ
気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1299 単回使用気管切開チューブ
高研式気管カニューレ
高研
不明
呼吸困難
国内
1
情報提供
1300 単回使用吸引用針
超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム
曲がり
損傷のおそれ
国内
3
情報提供
1301 単回使用吸引用針
超音波内視鏡下吸引生検針エクスチェ
コヴィディエンジャパン
ンジシステム
貫通
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1302 単回使用採血用針
BD バキュテイナ ブラッドコレクション
セット
日本ベクトン・ディッキンソ
収納困難
ン
感染のおそれ
国内
1
情報提供
1303 単回使用採血用針
BDバキュテイナシステム
日本ベクトン・ディッキンソ
外れ
ン
感染のおそれ
国内
3
情報提供
1304 単回使用自動ランセット
ワンタッチペンランセット
旭ポリスライダー
感染のおそれ、出血
国内
1
情報提供
1305 単回使用手術用ステープラ
EES リニヤー カッター ステイプラー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ステープル形成不良
ン
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
1306 単回使用手術用ステープラ
エンドGIA ウルトラユニバーサルステー
コヴィディエンジャパン
プラー
ステープル形成不良
術中リークのおそれ
国内
1
情報提供
1307 単回使用組織生検用針
バード モノプティ
メディコン
突出不能
血腫のおそれ
国内
83
情報提供
1308 単回使用組織生検用針
吸引生検器具rbi2
スターメディカル
なし
穿孔
国内
1
その他
1309 単回使用注射用針
テルモ注射針
テルモ
切断
体内遺残
国内
1
情報提供
不明
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