MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 147 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (147 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

バルブインバルブ、逆流、心不全

国内

1

情報提供

85

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナ
ス

86

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化
弁マグナ
ス

バルブインバルブ、狭窄、呼吸困難、弁周囲逆
流

国内

1

情報提供

87

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス

狭窄

国内

1

情報提供

88

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス

逆流、狭窄、心不全

国内

1

情報提供

89

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
不明
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

狭窄、狭心症、伝導障害

国内

1

情報提供

90

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
石灰化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

機器摘出

国内

1

情報提供

91

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
自己組織の増殖、変質
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

機器摘出、狭窄の疑い

国内

1

情報提供

92

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

逆流、狭窄、呼吸困難

国内

1

情報提供

93

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

機器摘出

国内

4

情報提供

94

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ、狭窄、心不全

国内

1

情報提供

95

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ、狭窄、呼吸困難、低血圧

国内

1

情報提供

96

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、石灰化、変質
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ、狭窄

国内

1

情報提供

97

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化、自己組織の増殖、石灰化、切れ
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

狭窄、心不全

国内

1

情報提供

98

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

狭窄、呼吸困難、心不全

国内

1

情報提供

99

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ、狭窄、胸水貯留、呼吸困
難、充血、心不全

国内

1

情報提供

100 ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ、逆流、心不全

国内

1

情報提供

101 ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナEASE ThermaFix Process
ス

バルブインバルブ、逆流、狭窄、心肺停止

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (147 ページ)

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