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医療機器不具合等報告 (93 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1276 単回使用気管切開チューブ
BLU 気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン 外れ
発熱
国内
1
情報提供
1277 単回使用気管切開チューブ
BLU 気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン 異所留置
換気不全の疑い
国内
1
情報提供
1278 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れの疑い
換気不全のおそれ、誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1279 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1280 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1281 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1282 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れ
換気不全のおそれ
国内
4
情報提供
1283 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1284 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
4
情報提供
1285 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、収縮
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1286 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1287 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、亀裂の疑い、収縮不能の疑
い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1288 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1289 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1290 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1291 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ、誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1292 単回使用気管切開チューブ
レティナ（外径11mm）
高研
不明
低酸素飽和度
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1276 単回使用気管切開チューブ
BLU 気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン 外れ
発熱
国内
1
情報提供
1277 単回使用気管切開チューブ
BLU 気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン 異所留置
換気不全の疑い
国内
1
情報提供
1278 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
切断、漏れの疑い
換気不全のおそれ、誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1279 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1280 単回使用気管切開チューブ
シャイリー気管切開チューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1281 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れの疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1282 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
漏れ
換気不全のおそれ
国内
4
情報提供
1283 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂の疑い、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1284 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
4
情報提供
1285 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂、収縮
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1286 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
亀裂
換気不全のおそれ
国内
5
情報提供
1287 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能の疑い、亀裂の疑い、収縮不能の疑
い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1288 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、漏れ
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1289 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
拡張不能、亀裂、収縮不能の疑い
換気不全のおそれ
国内
1
情報提供
1290 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
外れ
換気不全のおそれ
国内
2
情報提供
1291 単回使用気管切開チューブ
トラキオストミーチューブ
コヴィディエンジャパン
異物混入
換気不全のおそれ、誤嚥のおそれ
国内
1
情報提供
1292 単回使用気管切開チューブ
レティナ（外径11mm）
高研
不明
低酸素飽和度
国内
1
情報提供
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