医療機器不具合等報告 (137 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2024 麻酔用フィルタ
RoweMed フィルタ
ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ
2025 麻酔用フィルタ
麻酔用フラットフィルタ
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
疼痛
国内
1
情報提供
2026
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PI カテーテル キット
カーディナルヘルス
切断、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2027
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PI カテーテル キット
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2028
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PI カテーテル キット
カーディナルヘルス
詰まり
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
2029
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PI カテーテル キット
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
12
情報提供
2030
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PI カテーテル キット
カーディナルヘルス
緩み、詰まり、漏れ
腫脹、浮腫
国内
1
情報提供
2031
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PI カテーテル キット Ⅱ
東洋紡
切断
体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
2032
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
カーディナルヘルス
抜去不能
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2033
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
3
情報提供
2034
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
カーディナルヘルス
詰まり
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2035
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
5
情報提供
2036
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
カーディナルヘルス
亀裂、欠け
出血のおそれ
国内
1
情報提供
2037
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
カーディナルヘルス
亀裂
出血のおそれ
国内
4
情報提供
2038
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
2039
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
2040
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル
PICC キット
カーディナルヘルス
ずれ、穴、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
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