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医療機器不具合等報告 (137 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和4年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

2024 麻酔用フィルタ

RoweMed フィルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ


2025 麻酔用フィルタ

麻酔用フラットフィルタ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ


疼痛

国内

1

情報提供

2026

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

切断、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2027

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2028

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

詰まり

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

2029

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

12

情報提供

2030

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット

カーディナルヘルス

緩み、詰まり、漏れ

腫脹、浮腫

国内

1

情報提供

2031

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PI カテーテル キット Ⅱ

東洋紡

切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

2032

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

抜去不能

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2033

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

3

情報提供

2034

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2035

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

5

情報提供

2036

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂、欠け

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2037

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

亀裂

出血のおそれ

国内

4

情報提供

2038

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

2039

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2040

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ


PICC キット

カーディナルヘルス

ずれ、穴、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

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