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医療機器不具合等報告 (82 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1088 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
1089 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残
国内
5
情報提供
1090 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
欠け、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1091 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1092 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
1093 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1094 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
機器の再留置
国内
1
情報提供
1095 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1096 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
32
情報提供
1097 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
疼痛
国内
1
情報提供
1098 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
疼痛のおそれ
国内
5
情報提供
1099 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のマーキング/表示の問題
プ
体内遺残のおそれ
国内
2
回収（改修）
1100 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
2
その他
1101 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
11
情報提供
1102 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
ひび割れ、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1103 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
ひび割れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1104 創部用ドレナージキット
SBバック
SBカワスミ
再手術、体内遺残
国内
2
情報提供
切断
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1088 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
1089 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ
体内遺残
国内
5
情報提供
1090 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
欠け、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1091 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1092 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ
治療/処置の遅れのおそれ
国内
1
情報提供
1093 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1094 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ
機器の再留置
国内
1
情報提供
1095 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂の疑い、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1096 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
32
情報提供
1097 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ
疼痛
国内
1
情報提供
1098 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ
疼痛のおそれ
国内
5
情報提供
1099 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
機器のマーキング/表示の問題
プ
体内遺残のおそれ
国内
2
回収（改修）
1100 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
2
その他
1101 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ
疼痛のおそれ
国内
11
情報提供
1102 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
ひび割れ、漏れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1103 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット
ペリフィックス
ビー・ブラウンエースクラッ
ひび割れ
プ
疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
1104 創部用ドレナージキット
SBバック
SBカワスミ
再手術、体内遺残
国内
2
情報提供
切断
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