MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 333 ページ

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医療機器不具合等報告 (333 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3245 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術

国内

3

情報提供

3246 大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

エンドリーク（タイプⅠ）

血管解離、再手術、手術時間の延長、閉塞

国内

1

情報提供

3247 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

閉塞、跛行

国内

1

情報提供

3248 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

閉塞

国内

39

情報提供

3249 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

3250 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

血管解離のおそれ、再手術、閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

3251 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

留置困難

血管解離

国内

1

情報提供

3252 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

閉塞

国内

6

情報提供

3253 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

腸管虚血

国内

1

情報提供

3254 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

塞栓症

国内

5

情報提供

3255 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術以外の外科的追加処置、破裂

国内

1

情報提供

3256 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3257 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3258 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術、動脈拡大

国内

3

情報提供

3259 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

再手術

国内

3

情報提供

3260 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、閉塞

国内

1

情報提供

3261 大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

不明

血栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (333 ページ)

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