MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 83 ページ

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医療機器不具合等報告 (83 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1105 送水吸引チューブ

IPCチューブ

日本メドトロニック

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1106 送水吸引チューブ

ポンプチューブ

Arthrex Japan

不明

その他の損傷、浮腫

国内

1

情報提供

1107 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

抜去困難

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷

国内

1

情報提供

1108 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1109 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

脱落

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1110 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

打針不良の疑い

術中リーク

国内

1

情報提供

1111 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

打針不良の疑い

術後リーク

国内

4

情報提供

1112 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

打針不良

術中リーク

国内

1

情報提供

1113 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

接続不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1114 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良、切離不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1115 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

1116 体内固定用組織ステープル

EEA サーキュラーステープラー

コヴィディエンジャパン

ステープル形成不良

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

1117 体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

脱落の疑い、破損

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1118 体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

脱落、破損の疑い

組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1119 体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

脱落、破損のおそれ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1120 体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

脱落、破損

組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1121 体内固定用組織ステープル

EndoWrist ステープラーリロード

インテュイティブサージカ
ル

ステープル形成不良、切離不良

手術手技の修正

国内

1

情報提供

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医療機器不具合等報告 (83 ページ)

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