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医療機器不具合等報告 (335 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血栓症、再手術
国内
1
情報提供
凹み
狭窄、再手術
国内
1
情報提供
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれの疑い
再手術
国内
1
情報提供
3282 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
閉塞
国内
1
情報提供
3283 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3284 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術
国内
8
情報提供
3285 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3286 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3287 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術
国内
2
情報提供
3288 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（不
再手術、動脈瘤拡大
明）の疑い
国内
1
情報提供
3289 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）、ずれの疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3290 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
の疑い
国内
1
情報提供
3291 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、瘻孔
国内
2
情報提供
3292 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
4
情報提供
3293 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術
国内
1
情報提供
3294 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3295 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3279 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
3280 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3281 大動脈用ステントグラフト
335 / 406
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血栓症、再手術
国内
1
情報提供
凹み
狭窄、再手術
国内
1
情報提供
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれの疑い
再手術
国内
1
情報提供
3282 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
閉塞
国内
1
情報提供
3283 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3284 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術
国内
8
情報提供
3285 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（不明）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3286 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）の疑い
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3287 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ
再手術
国内
2
情報提供
3288 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（不
再手術、動脈瘤拡大
明）の疑い
国内
1
情報提供
3289 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）、ずれの疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3290 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）
再手術、動脈瘤拡大
の疑い
国内
1
情報提供
3291 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、瘻孔
国内
2
情報提供
3292 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
4
情報提供
3293 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅡ）
再手術
国内
1
情報提供
3294 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3295 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
3
情報提供
3279 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
3280 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3281 大動脈用ステントグラフト
335 / 406
健康被害状況