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医療機器不具合等報告 (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
612 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン
不明
漿液腫
国内
1
情報提供
613 吸収性局所止血材
エクソシール
Cardinal Health Japan
不明
出血、追加手術
国内
1
情報提供
614 吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
プラグの血管内留置の疑い
下肢動脈塞栓
国内
1
情報提供
615 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
発熱
国内
9
情報提供
616 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
膿瘍、発熱
国内
1
情報提供
617 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
膿瘍
国内
3
情報提供
618 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
神経障害
国内
1
情報提供
619 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
胸水、胸膜炎
国内
1
情報提供
620 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
胸水
国内
1
情報提供
621 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応の疑い、詳細不明の感染症の疑い、
発熱
国内
2
情報提供
622 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ドレーン詰まり
ン
機器の再留置
国内
1
情報提供
623 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ドレーン詰まり
ン
感染のおそれ、膿瘍のおそれ
国内
1
情報提供
624 吸収性骨再生用材料
スーパーポアEX
HOYA Technosurgical
再手術
国内
1
情報提供
625 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、再手術、遷延治癒
国内
1
情報提供
626 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、再手術
国内
1
情報提供
627 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全、破損
ン
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
628 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
ひび割れ
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
612 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材
パリテックス コンポジット メッシュ
コヴィディエンジャパン
不明
漿液腫
国内
1
情報提供
613 吸収性局所止血材
エクソシール
Cardinal Health Japan
不明
出血、追加手術
国内
1
情報提供
614 吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
プラグの血管内留置の疑い
下肢動脈塞栓
国内
1
情報提供
615 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
発熱
国内
9
情報提供
616 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
膿瘍、発熱
国内
1
情報提供
617 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
膿瘍
国内
3
情報提供
618 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
神経障害
国内
1
情報提供
619 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
胸水、胸膜炎
国内
1
情報提供
620 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
胸水
国内
1
情報提供
621 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応の疑い、詳細不明の感染症の疑い、
発熱
国内
2
情報提供
622 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ドレーン詰まり
ン
機器の再留置
国内
1
情報提供
623 吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ドレーン詰まり
ン
感染のおそれ、膿瘍のおそれ
国内
1
情報提供
624 吸収性骨再生用材料
スーパーポアEX
HOYA Technosurgical
再手術
国内
1
情報提供
625 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、再手術、遷延治癒
国内
1
情報提供
626 吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、再手術
国内
1
情報提供
627 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全、破損
ン
異物体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
628 吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
異物体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
ひび割れ
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