MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 47 ページ

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医療機器不具合等報告 (47 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

流体排出

国内

1

情報提供

なし

腹膜炎

国内

1

情報提供

アルフレッサファーマ

なし

不明

国内

9

その他

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

発熱

国内

1

その他

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

肺炎

国内

2

情報提供

498

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

入院又は入院期間の延長

国内

29

その他

499

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

肉芽腫

国内

2

情報提供

500

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

誤嚥性肺炎

国内

1

その他

501

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

誤嚥

国内

1

情報提供

502

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

血栓塞栓症、腸のねじれ、腸穿孔

国内

1

その他

503

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

炎症、機器装着部（挿入部）疼痛

国内

1

情報提供

504

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

意識消失

国内

1

その他

505

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

ヘルニア

国内

1

その他

506

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

バンパー埋没症候群

国内

1

情報提供

507

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

イレウス

国内

1

情報提供

508 下大静脈フィルタ

Aln Vena Cava フィルター

メディコスヒラタ

不明

出血、穿孔

国内

1

情報提供

509 下大静脈フィルタ

Aln Vena Cava フィルター（フィルター
セット）

メディコスヒラタ

誤留置

穿孔

国内

1

情報提供

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
493
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

なし

494

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

アルフレッサファーマ

495

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

アッヴィPEGキット

496

医薬品投与用長期的使用胃瘻チュー
ブ

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健康被害状況

医療機器不具合等報告 (47 ページ)

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