医療機器不具合報告 (101 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1
その他
1428
単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
その他の吸引の不具合、不適切な流量又は注
後嚢破損のおそれ
入
1429
単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
その他の吸引の不具合
後嚢破損のおそれ
国内
1
その他
1430
単回使用トロカールスリーブ
E・Zトロッカー スマートインサーション
八光
切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1431
単回使用トロカールスリーブ
Kii アドバンスドフィクセーション
オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1432
単回使用トロカールスリーブ
Kii アドバンスドフィクセーション
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ
体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
1433
単回使用トロカールスリーブ
Kii バルーントロッカー
オリンパスメディカルシス
破損
テムズ
体内遺残の疑い
国内
7
情報提供
1434
単回使用トロカールスリーブ
Kii バルーントロッカー
オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
1435
単回使用トロカールスリーブ
Kii バルーントロッカー
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ
体内遺残の疑い
国内
7
情報提供
1436
単回使用トロカールスリーブ
Kii バルーントロッカー
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ
遺残の疑い
国内
1
情報提供
1437
単回使用トロカールスリーブ
Kii バルーントロッカー
オリンパスメディカルシス
外れ
テムズ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1438
単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
不明
テムズ
体内遺残の疑い
国内
2
情報提供
1439
単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
破損
テムズ
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1440
単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
1441
単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ
体内遺残の疑い
国内
5
情報提供
1442
単回使用トロカールスリーブ
Kii ファイオス
オリンパスメディカルシス
切断
テムズ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1443
単回使用トロカールスリーブ
VersaOne Fascial Closure システム
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1444
単回使用トロカールスリーブ
VersaOne Fascial Closure システム
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
99 / 426