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医療機器不具合報告 (101 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

国内

1

その他

1428

単回使用クラスⅢ処置キット

コンステレーション 手術用パック

日本アルコン

その他の吸引の不具合、不適切な流量又は注
後嚢破損のおそれ


1429

単回使用クラスⅢ処置キット

コンステレーション 手術用パック

日本アルコン

その他の吸引の不具合

後嚢破損のおそれ

国内

1

その他

1430

単回使用トロカールスリーブ

E・Zトロッカー スマートインサーション

八光

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1431

単回使用トロカールスリーブ

Kii アドバンスドフィクセーション

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1432

単回使用トロカールスリーブ

Kii アドバンスドフィクセーション

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

1433

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

体内遺残の疑い

国内

7

情報提供

1434

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1435

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

7

情報提供

1436

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

遺残の疑い

国内

1

情報提供

1437

単回使用トロカールスリーブ

Kii バルーントロッカー

オリンパスメディカルシス
外れ
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1438

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1439

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
破損
テムズ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1440

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断の疑い
テムズ

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

1441

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残の疑い

国内

5

情報提供

1442

単回使用トロカールスリーブ

Kii ファイオス

オリンパスメディカルシス
切断
テムズ

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1443

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne Fascial Closure システム

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1444

単回使用トロカールスリーブ

VersaOne Fascial Closure システム

コヴィディエンジャパン

外れ、漏れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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