MC Plus Material - 医療機器不具合報告 368 ページ

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医療機器不具合報告 (368 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3638

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

不明

血管損傷

国内

4

情報提供

3639

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

破損

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3640

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

3641

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

原疾患の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3642

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

3

情報提供

3643

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化

国内

1

情報提供

3644

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

亀裂

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3645

電動式心肺人工蘇生器

LUCAS ３心臓マッサージシステム

日本ストライカー

作動不良

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

3646

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100

点検中の動作不良

なし

国内

1

情報提供

3647

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検中の付属品破損

なし

国内

1

情報提供

3648

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検中の動作不良

なし

国内

2

情報提供

3649

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検中のエラー表示

なし

国内

1

情報提供

3650

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100 V1.5

点検時のエラー確認

なし

国内

3

情報提供

3651

電動式心肺人工蘇生器

オートパルス人工蘇生システムモデル
旭化成ゾールメディカル
100V1.5

点検中の動作不良

なし

国内

6

情報提供

3652

透析用監視装置

透析用監視装置 DCS-27

日機装

装置設定戻し忘れ

下痢、嘔吐

国内

1

その他

3653

透析用監視装置

透析用監視装置 DCS-27

日機装

装置設定戻し忘れ

なし

国内

2

その他

3654

透析用血液回路セット

JMS人工腎臓用血液回路ST

ジェイ・エム・エス

除水誤差、接続不良、漏れ

血圧低下

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (368 ページ)

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