医療機器不具合報告 (64 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
799
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット インターリンクI.V.アクセスシステム
バクスター
破損、漏れ
偶発的薬物曝露のおそれ
国内
1
情報提供
800
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット
ニプロ
漏れ
皮膚障害等のおそれ
国内
1
情報提供
801
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット
ニプロ
漏れ
皮膚障害のおそれ
国内
1
その他
802
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット
テルモ
剥離、漏れ
被曝のおそれ
国内
1
情報提供
803
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
37
情報提供
804
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
切断
出血のおそれ
国内
1
情報提供
805
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
3
情報提供
806
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、漏れ
出血のおそれ
国内
5
情報提供
807
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
亀裂、逆流、漏れ
出血
国内
1
情報提供
808
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
13
情報提供
809
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、漏れ
出血のおそれ
国内
13
情報提供
810
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
緩み、逆流
出血のおそれ
国内
1
情報提供
811
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れのおそれ、緩み、切断、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
812
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、切断
出血のおそれ
国内
2
情報提供
813
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ、逆流
出血のおそれ
国内
1
情報提供
814
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
外れ
出血のおそれ
国内
5
情報提供
815
自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット
カーディナルヘルス
キズ、外れ、漏れ
遷延治癒のおそれ
国内
1
情報提供
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