MC Plus Material - 医療機器不具合報告 69 ページ

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医療機器不具合報告 (69 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血小板減少症、出血

国内

3

情報提供

不明

血小板減少症

国内

1

情報提供

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

血管解離

国内

3

情報提供

887

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血、血管解離、血栓症/血栓

国内

1

情報提供

888

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

虚血

国内

10

情報提供

889

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

ポンプ停止

心血管不全のおそれ

国内

4

情報提供

890

消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

剥離（薄片状）

異物体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

891

消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

剥離（薄片状）

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

892

消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

材料の分離

異物体内遺残

国内

1

情報提供

893

消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

材料の分割、切断、又は裂けのおそれ

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

894

消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

895

消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残のおそれ、機器の抜去

国内

2

情報提供

896

消化管用ガイドワイヤ

ディスポーザブルガイドワイヤG

テルモ

材料の分割、切断、又は裂け

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

897

消化管用チューブ

JMS E・D・チューブ

ジェイ・エム・エス

誤挿入

穿孔

国内

1

情報提供

898

消化管用チューブ

JMS E・D・チューブ

ジェイ・エム・エス

貫通

穿孔

国内

1

情報提供

899

上気道用気管切開キット

ネオパーク

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

900

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングドシュアカン

ビー・ブラウンエースクラッ
収納困難
プ

針刺し/穿刺のおそれ

国内

3

その他

884

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ
IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル日本アビオメッド
ル

不明

885

循環補助用心内留置型ポンプカテーテ IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテ
ル
ル

日本アビオメッド

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (69 ページ)

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