MC Plus Material - 医療機器不具合報告 352 ページ

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医療機器不具合報告 (352 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3366

大動脈用ステントグラフト

TALENT腹部ステントグラフトシステム

日本メドトロニック

不明

3367

大動脈用ステントグラフト

TALENT腹部ステントグラフトシステム

日本メドトロニック

3368

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

3369

大動脈用ステントグラフト

3370

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術、動脈瘤破裂

国内

2

情報提供

エンドリーク（タイプⅡ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅢ）、穴

再手術、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

テルモ

不明

閉塞

国内

1

情報提供

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

虚血、血栓症、再手術

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

不明

感染の疑い、発熱

国内

1

情報提供

3371

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

ずれの疑い

閉塞

国内

1

情報提供

3372

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（タイプⅡ）

血栓症

国内

1

情報提供

3373

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（タイプⅡ）

なし

国内

2

情報提供

3374

大動脈用ステントグラフト

TREO 腹部ステントグラフトシステム

テルモ

エンドリーク（タイプⅠ）

手術時間の延長

国内

2

情報提供

3375

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

変形の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3376

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

変形

血管解離、再手術

国内

2

情報提供

3377

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

不明

不明

国内

2

情報提供

3378

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

不明

再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

3

情報提供

3379

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

不明

血栓症、再手術

国内

1

情報提供

3380

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

不明

血管解離、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3381

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

不明

血管解離、再手術

国内

1

情報提供

3382

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

ずれ、破損

再手術のおそれ、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (352 ページ)

出典

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