医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合発生場所

総件数

対応状況

縦隔気腫、出血、損傷、皮下気腫

国内

1

情報提供

アバノス・メディカル・ジャ
誤留置
パン・インク

埋没

国内

1

情報提供

日本メディカルネクスト

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
シリコーンフォーリーカテーテル
テル

富士システムズ

破裂

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

1551

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア シリコンコーティング
テル
フォーリー カテーテル

メディコン

破裂、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1552

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1553

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーディア バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1554

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

7

情報提供

1555

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バーデックス バイオキャス フォーリーカ
メディコン
テル
テーテル

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1556

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー バード バイオキャス フォーリーカテー
テル
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1557

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂、抜去不能

異物体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1558

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

破裂

異物体内遺残のおそれ

国内

12

情報提供

1559

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

1560

短期的使用泌尿器用フォーリーカテー
バードI．C．フォーリートレイB
テル

メディコン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

1561

短期的使用鼻咽頭エアウエイ

ポーテックス・経鼻エアウェイ

スミスメディカル・ジャパン 異所留置

異物体内遺残、呼吸不全

国内

1

情報提供

1562

胆道結石除去用カテ-テルセット

ディスポーザブル把持鉗子

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

胆囊炎、胆囊管損傷

国内

1

情報提供

1563

中心循環系ガイディング用血管内カ
テーテル

AXS Catalystディスタルアクセスカテー
日本ストライカー
テル

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1547

短期的使用換気用レーザ耐性気管
チューブ

レーザー・フレックス気管内チューブ

コヴィディエンジャパン

1548

短期的使用経腸栄養キット

KCイントロデューサーキット

1549

短期的使用口腔咽頭チューブ

インターサージカル i-gel

1550

不具合状況
異所留置

切断、挿入不能

106 / 426

健康被害状況