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医療機器不具合報告 (44 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
459
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
460
ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸切れ
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
461
ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸針の固定不良
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
462
ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
感染
国内
1
情報提供
463
ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
リーク
国内
1
情報提供
464
ポリグリコマー縫合糸
カプロシン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
465
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
466
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
467
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
468
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
ヘルニア、離開
国内
3
情報提供
469
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ヘルニア、離開の疑い
国内
1
情報提供
470
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
471
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れのおそれ
ン
離開のおそれ
国内
1
回収（改修）
472
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開のおそれ
国内
7
回収（改修）
473
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
日本メディカルネクスト
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
474
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
日本メディカルネクスト
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
475
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
脱出、離開
国内
1
情報提供
針折れ
42 / 426
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残のおそれ
国内
4
情報提供
459
ポリグリコネート縫合糸
マクソン
コヴィディエンジャパン
460
ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸切れ
プ
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
461
ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸針の固定不良
プ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
462
ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
感染
国内
1
情報提供
463
ポリグリコマー縫合糸
V-Loc90 クロージャーデバイス
コヴィディエンジャパン
不明
リーク
国内
1
情報提供
464
ポリグリコマー縫合糸
カプロシン
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
465
ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
466
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
467
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
468
ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
ヘルニア、離開
国内
3
情報提供
469
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
ヘルニア、離開の疑い
国内
1
情報提供
470
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
471
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れのおそれ
ン
離開のおそれ
国内
1
回収（改修）
472
ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン
離開のおそれ
国内
7
回収（改修）
473
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
日本メディカルネクスト
糸切れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
474
ポリジオキサノン縫合糸
Quill PDOノットレススーチャー（Uni）
日本メディカルネクスト
糸針の固定不良
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
475
ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
脱出、離開
国内
1
情報提供
針折れ
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