医療機器不具合報告 (356 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(4): 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
狭窄、再手術
国内
1
情報提供
3434
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3435
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
挿入不能
閉塞
国内
1
情報提供
3436
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
切断、挿入不能
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
1
情報提供
3437
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
切断
再手術以外の外科的追加処置のおそれ
国内
3
情報提供
3438
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
外れ
再手術
国内
1
情報提供
3439
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
凹み
狭窄、再手術
国内
1
情報提供
3440
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
閉塞
国内
2
情報提供
3441
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術、動脈瘤拡大
国内
5
情報提供
3442
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
ずれ
再手術
国内
4
情報提供
3443
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク(不明)の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3444
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク(タイプⅢ)の疑い、穴の疑い
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3445
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク(タイプⅢ)の疑い
再手術
国内
1
情報提供
3446
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク(タイプⅢ)、留置困難の疑い
再手術のおそれ
国内
2
情報提供
3447
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク(タイプⅢ)
再手術
国内
13
情報提供
3448
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク(タイプⅡ)
再手術、動脈瘤拡大
国内
9
情報提供
3449
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク(タイプⅡ)
再手術、再手術のおそれ、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3450
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク(タイプⅡ)
再手術
国内
2
情報提供
不明
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