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医療機器不具合報告 (356 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

狭窄、再手術

国内

1

情報提供

3434

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

3435

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

挿入不能

閉塞

国内

1

情報提供

3436

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断、挿入不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3437

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

3

情報提供

3438

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

外れ

再手術

国内

1

情報提供

3439

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

凹み

狭窄、再手術

国内

1

情報提供

3440

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

閉塞

国内

2

情報提供

3441

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

5

情報提供

3442

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

ずれ

再手術

国内

4

情報提供

3443

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク(不明)の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3444

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク(タイプⅢ)の疑い、穴の疑い

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3445

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク(タイプⅢ)の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3446

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク(タイプⅢ)、留置困難の疑い

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3447

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク(タイプⅢ)

再手術

国内

13

情報提供

3448

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク(タイプⅡ)

再手術、動脈瘤拡大

国内

9

情報提供

3449

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク(タイプⅡ)

再手術、再手術のおそれ、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3450

大動脈用ステントグラフト

エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム

エンドリーク(タイプⅡ)

再手術

国内

2

情報提供

不明

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