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医療機器不具合報告 (276 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2074
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNコバルトクロムヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2075
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNデルタセラミックヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2076
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNデルタセラミックヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
2
情報提供
2077
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNデルタセラミックヘッド
帝人ナカシマメディカル
ずれ、異物混入、摩耗
メタローシス、再置換
国内
1
情報提供
2078
人工股関節大腿骨コンポーネント
Trillianceステム
ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入
プ
組織反応のおそれ
国内
2
その他
2079
人工股関節大腿骨コンポーネント
UNIVERSIAセメントレスステム
帝人ナカシマメディカル
緩み
骨折、再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2080
人工股関節大腿骨コンポーネント
V40骨頭
日本ストライカー
不明
不明
国内
5
情報提供
2081
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
塞栓症
国内
1
情報提供
2082
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2083
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2084
人工股関節大腿骨コンポーネント
ZB 12/14 CoCr ヘッド
ジンマー・バイオメット
不明
再手術のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2085
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレードⅡ
日本ストライカー
不明
不明
国内
1
情報提供
2086
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレードⅡ
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2087
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレードⅡ
日本ストライカー
不明
骨折
国内
1
情報提供
2088
人工股関節大腿骨コンポーネント
エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント
日本ストライカー
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2089
人工股関節大腿骨コンポーネント
エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント
日本ストライカー
折れ
再手術
国内
1
情報提供
2090
人工股関節大腿骨コンポーネント
コンセプトステム人工股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
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分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
2074
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNコバルトクロムヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2075
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNデルタセラミックヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2076
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNデルタセラミックヘッド
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再置換
国内
2
情報提供
2077
人工股関節大腿骨コンポーネント
TNデルタセラミックヘッド
帝人ナカシマメディカル
ずれ、異物混入、摩耗
メタローシス、再置換
国内
1
情報提供
2078
人工股関節大腿骨コンポーネント
Trillianceステム
ビー・ブラウンエースクラッ
異物混入
プ
組織反応のおそれ
国内
2
その他
2079
人工股関節大腿骨コンポーネント
UNIVERSIAセメントレスステム
帝人ナカシマメディカル
緩み
骨折、再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2080
人工股関節大腿骨コンポーネント
V40骨頭
日本ストライカー
不明
不明
国内
5
情報提供
2081
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
塞栓症
国内
1
情報提供
2082
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
骨折、再置換
国内
1
情報提供
2083
人工股関節大腿骨コンポーネント
VLIANステム
帝人ナカシマメディカル
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2084
人工股関節大腿骨コンポーネント
ZB 12/14 CoCr ヘッド
ジンマー・バイオメット
不明
再手術のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2085
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレードⅡ
日本ストライカー
不明
不明
国内
1
情報提供
2086
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレードⅡ
日本ストライカー
不明
骨折、再手術
国内
1
情報提供
2087
人工股関節大腿骨コンポーネント
アコレードⅡ
日本ストライカー
不明
骨折
国内
1
情報提供
2088
人工股関節大腿骨コンポーネント
エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント
日本ストライカー
不明
感染、再手術
国内
1
情報提供
2089
人工股関節大腿骨コンポーネント
エクセター人工股関節システム用コン
ポーネント
日本ストライカー
折れ
再手術
国内
1
情報提供
2090
人工股関節大腿骨コンポーネント
コンセプトステム人工股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
骨折、再手術
国内
1
情報提供
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