MC Plus Material - 医療機器不具合報告 353 ページ

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医療機器不具合報告 (353 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術のおそれ

国内

2

その他

3383

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

3384

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

ステントリング拡大の疑い

再手術のおそれ

国内

1

その他

3385

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（不明）

再手術のおそれ

国内

2

その他

3386

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、変形の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3387

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、外れ、穴

感染の疑い、再手術

国内

1

その他

3388

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、外れ、穴

感染の疑い、再手術

国内

1

情報提供

3389

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、ステントリング拡
再手術のおそれ
大

国内

1

その他

3390

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3391

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術

国内

2

情報提供

3392

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）の疑い、エンドリーク（タ
イプⅡ）の疑い、エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術のおそれ

国内

2

その他

3393

大動脈用ステントグラフト

Valiant Navion胸部ステントグラフトシス
日本メドトロニック
テム

エンドリーク（タイプⅠ）

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3394

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

変形

血管損傷、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3395

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

不明

国内

2

情報提供

3396

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術、脳血管障害

国内

1

情報提供

3397

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血栓症、再手術

国内

1

情報提供

3398

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血腫

国内

1

情報提供

3399

大動脈用ステントグラフト

VALIANT胸部ステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管損傷、再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

ステントリング破損の疑い

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医療機器不具合報告 (353 ページ)

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