医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

バルブインバルブ、逆流、狭窄、心不全、伝導
障害、肺高血圧症

国内

1

情報提供

85

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

86

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

バルブインバルブ、逆流、狭窄、心不全

国内

1

情報提供

87

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

バルブインバルブ、逆流、狭窄、呼吸困難、心
不全

国内

1

情報提供

88

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

バルブインバルブ、逆流、狭窄

国内

1

情報提供

89

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁
ス

バルブインバルブ、逆流

国内

2

情報提供

90

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
開放不全、石灰化、変質
弁
ス

逆流、狭窄

国内

1

情報提供

91

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
切れ、変質
弁マグナ
ス

逆流

国内

1

情報提供

92

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
石灰化、切れ
弁マグナ
ス

逆流、狭窄、呼吸困難

国内

1

情報提供

93

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
石灰化
弁マグナ
ス

バルブインバルブ、狭窄

国内

1

情報提供

94

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
自己組織の増殖、石灰化、不完全整合、変質
弁マグナ
ス

めまい、逆流、狭窄

国内

1

情報提供

95

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
自己組織の増殖、石灰化
弁マグナ
ス

狭窄

国内

1

情報提供

96

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化の疑い
弁マグナ
ス

逆流、狭窄

国内

1

情報提供

97

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化、変質
弁マグナ
ス

バルブインバルブ、狭窄

国内

1

情報提供

98

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化、不完全整合
弁マグナ
ス

バルブインバルブ、逆流、呼吸困難、心不全

国内

1

情報提供

99

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス

狭窄、心不全

国内

1

情報提供

100

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス

バルブインバルブ、狭窄、心不全

国内

1

情報提供

101

ウシ心のう膜弁

カーペンターエドワーズ牛心のう膜生体 エドワーズライフサイエン
構造的劣化
弁マグナ
ス

バルブインバルブ、狭窄

国内

1

情報提供

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