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医療機器不具合報告 (120 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1751

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能、早期離脱

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1752

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

9

情報提供

1753

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

64

情報提供

1754

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1755

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

41

情報提供

1756

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入困難

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1757

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

挿入困難

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1758

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ、離脱不能のおそれ

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1759

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1760

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1761

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ

穿孔のおそれ

国内

3

情報提供

1762

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ

穿孔

国内

2

情報提供

1763

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ

原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1764

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1765

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

折れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1766

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

切断の疑い、離脱不良

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1767

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

切断、挿入不能

出血性脳血管障害、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

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