医療機器不具合報告 (120 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》 |
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分類(3): 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1751
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能、早期離脱
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1752
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
穿孔のおそれ
国内
9
情報提供
1753
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
64
情報提供
1754
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
血管損傷のおそれ
国内
4
情報提供
1755
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
41
情報提供
1756
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入困難
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1757
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
挿入困難
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1758
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、離脱不能のおそれ
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1759
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1760
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ、挿入不能
既存状態の悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1761
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1762
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
穿孔
国内
2
情報提供
1763
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1764
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
原疾患悪化のおそれ
国内
2
情報提供
1765
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
折れ
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1766
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断の疑い、離脱不良
血管損傷のおそれ
国内
1
情報提供
1767
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー
切断、挿入不能
出血性脳血管障害、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
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