よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (107 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
58
情報提供
1530
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
1531
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1532
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入、破損の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
4
情報提供
1533
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入、破損の疑い
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
11
情報提供
1534
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
1535
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1536
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
1537
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、空気混入
異物体内遺残のおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1538
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1539
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1540
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
トラペゾイド RX バスケットカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
脱落
残留の疑い
国内
1
情報提供
1541
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
トラペゾイド RX バスケットカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
機能不全
追加手術
国内
1
情報提供
1542
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ナイチノールバスケットカテーテル
パイオラックスメディカル
デバイス
材料の分割、切断、又は裂け
残留、時間延長
国内
1
情報提供
1543
単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1544
単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残
国内
2
情報提供
1545
単回使用縫合糸パサー
スーチャーLasso
Arthrex Japan
崩壊
追加機器が必要、追加措置
国内
1
情報提供
1546
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
6
情報提供
105 / 426
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
58
情報提供
1530
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
破損の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
1531
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
穴、漏れ
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1532
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入、破損の疑い、漏れ
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
4
情報提供
1533
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入、破損の疑い
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
11
情報提供
1534
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入
空気塞栓症のおそれ
国内
2
情報提供
1535
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
空気混入
異物体内遺残のおそれ、感染のおそれ、空気
塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1536
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、漏れ
異物体内遺残のおそれ
国内
6
情報提供
1537
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂、空気混入
異物体内遺残のおそれ、空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1538
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
亀裂
異物体内遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1539
単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン
外れ、漏れ
空気塞栓症のおそれ
国内
1
情報提供
1540
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
トラペゾイド RX バスケットカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
脱落
残留の疑い
国内
1
情報提供
1541
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
トラペゾイド RX バスケットカテーテル
ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン
機能不全
追加手術
国内
1
情報提供
1542
単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ナイチノールバスケットカテーテル
パイオラックスメディカル
デバイス
材料の分割、切断、又は裂け
残留、時間延長
国内
1
情報提供
1543
単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損の疑い
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
1544
単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
異物体内遺残
国内
2
情報提供
1545
単回使用縫合糸パサー
スーチャーLasso
Arthrex Japan
崩壊
追加機器が必要、追加措置
国内
1
情報提供
1546
短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ
破裂
体内遺残の疑い
国内
6
情報提供
105 / 426