医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2346

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

意識不明、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2347

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

意識不明

国内

1

その他

2348

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

意識レベルの低下、無呼吸

国内

1

その他

2349

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

チアノーゼ

国内

1

その他

2350

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2351

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2352

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気不良

呼吸困難、動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2353

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

2

情報提供

2354

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

16

その他

2355

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

可聴アラームなしの疑い、機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2356

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

可聴アラームなしの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2357

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2358

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2359

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2360

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2361

成人用人工呼吸器

トリロジー 100 plus

フィリップス・ジャパン

アラーム音不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2362

成人用人工呼吸器

トリロジー 200 plus

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

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