医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1802

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不明

早産

国内

1

情報提供

1803

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不明

出血、全前置胎盤、早産

国内

1

その他

1804

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不明

出血

国内

1

情報提供

1805

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不明

止血得られず

国内

1

その他

1806

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレスキュー

アステラス製薬

不明

壊死

国内

1

情報提供

1807

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
留置困難
ン

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1808

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 セレノバス エンタープライズ VRD

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症、出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1809

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム テルモ

配置不良

機器の抜去、体内遺残

国内

1

情報提供

1810

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR CX

配置不良

穿孔の疑い、体内遺残

国内

1

情報提供

1811

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR CX３５

過剰突出、抜去不能、離脱不能

体内遺残

国内

1

情報提供

1812

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム
テルモ
AZUR Soft３D

伸び、切断

体内遺残、追加機器が必要、追加手術

国内

1

情報提供

1813

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

不明

出血性脳血管障害、穿孔の疑い

国内

1

情報提供

1814

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

抜去不能、留置困難

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1815

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

3

情報提供

1816

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

穿孔

国内

1

情報提供

1817

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1818

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ニューロフォーム アトラス

日本ストライカー

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

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