MC Plus Material - 医療機器不具合報告 390 ページ

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医療機器不具合報告 (390 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

187

骨手術用器械

HYBRIX ブロックガイド（HYBRIX-D）

ミズホ

亀裂、破損

体内遺残

国内

1

その他

188

骨手術用器械

InterTAN 用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

189

骨手術用器械

InterTAN用手術器械

スミス・アンド・ネフュー

折れ

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

190

骨手術用器械

LCPスモール手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

191

骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

192

骨手術用器械

LCPミニ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

2

情報提供

193

骨手術用器械

LCPラージ手術器械セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

194

骨手術用器械

Matrix Mandibleシステム手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
曲がり
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

195

骨手術用器械

MDM スクリュー&プレートインスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント

摩耗

医療処置の中断

国内

1

情報提供

196

骨手術用器械

MDM スクリュー＆プレートインスツル
メント

日本エム・ディ・エム

折れ

体内遺残

国内

2

情報提供

197

骨手術用器械

MDM 手術用ドリルビット

日本エム・ディ・エム

なし

再手術、穿孔

国内

1

情報提供

198

骨手術用器械

MDMガイド

日本エム・ディ・エム

腐食

なし

国内

1

情報提供

199

骨手術用器械

MultiLoc手術用器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

損傷の疑い

国内

1

情報提供

200

骨手術用器械

Navインスツルメント

日本メドトロニック

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

201

骨手術用器械

Navインスツルメント

日本メドトロニック

破損

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

202

骨手術用器械

Navインスツルメント

日本メドトロニック

破損

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

203

骨手術用器械

NeoFix タッピング用術具

グンゼメディカル

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (390 ページ)

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