よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (423 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
51
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
14
情報提供
52
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
1
情報提供
53
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ
国内
2
情報提供
54
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
なし
後嚢破損
国内
1
情報提供
55
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
なし
デスメ膜皺壁、フィブリン析出、角膜浮腫、眼内
炎、視力低下、硝子体混濁、前房蓄膿、虹彩後
癒着、霧視
国内
1
情報提供
56
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
不明
後嚢破損、切開層拡大の疑い
国内
1
情報提供
57
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
不明
後嚢破損
国内
2
情報提供
58
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
5
情報提供
59
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大
国内
2
情報提供
60
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
25
情報提供
61
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
62
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
2
情報提供
63
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
64
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
1
情報提供
65
挿入器付後房レンズ
アクリロードシステム SP
スター・ジャパン
不明
眼圧上昇
国内
1
その他
66
挿入器付後房レンズ
アバンシィプリセット
興和
挿入器具作動不良
角膜炎
国内
1
情報提供
67
挿入器付後房レンズ
アバンシィプリセット
興和
レンズ光学部損傷
角膜浮腫
国内
1
情報提供
421 / 426
分類（７）： 眼科用機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
51
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
14
情報提供
52
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
1
情報提供
53
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ
国内
2
情報提供
54
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
なし
後嚢破損
国内
1
情報提供
55
挿入器付後房レンズ
HOYA Vivinex トーリック
HOYA
なし
デスメ膜皺壁、フィブリン析出、角膜浮腫、眼内
炎、視力低下、硝子体混濁、前房蓄膿、虹彩後
癒着、霧視
国内
1
情報提供
56
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
不明
後嚢破損、切開層拡大の疑い
国内
1
情報提供
57
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
不明
後嚢破損
国内
2
情報提供
58
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
5
情報提供
59
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大
国内
2
情報提供
60
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
25
情報提供
61
挿入器付後房レンズ
HOYA アイサート Micro
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
62
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
2
情報提供
63
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ支持部損傷
視力低下のおそれ
国内
1
情報提供
64
挿入器付後房レンズ
HOYA－PS エイエフ－１（UY）
HOYA
レンズ光学部損傷
視力低下のおそれ、切開層拡大の疑い
国内
1
情報提供
65
挿入器付後房レンズ
アクリロードシステム SP
スター・ジャパン
不明
眼圧上昇
国内
1
その他
66
挿入器付後房レンズ
アバンシィプリセット
興和
挿入器具作動不良
角膜炎
国内
1
情報提供
67
挿入器付後房レンズ
アバンシィプリセット
興和
レンズ光学部損傷
角膜浮腫
国内
1
情報提供
421 / 426