医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2108

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

感染、早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2109

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

感染、早期抜去、皮膚壊死

国内

1

情報提供

2110

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

リンパ腫

国内

1

情報提供

2111

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

トキシックショック症候群、早期抜去

国内

1

その他

2112

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

エキスパンダー露出、早期抜去

国内

1

情報提供

2113

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

エキスパンダー露出

国内

1

情報提供

2114

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

不明

エキスパンダー位置異常、早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2115

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

エキスパンダー破損の疑い

不明

国内

1

情報提供

2116

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

エキスパンダー破損の疑い

早期抜去のおそれ

国内

2

情報提供

2117

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

エキスパンダー破損の疑い

早期抜去

国内

2

情報提供

2118

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

エキスパンダー破損

早期抜去の疑い

国内

1

情報提供

2119

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

エキスパンダー破損

早期抜去のおそれ

国内

1

情報提供

2120

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

エキスパンダー破損

早期抜去

国内

6

情報提供

2121

皮膚拡張器

ナトレル133ティッシュ・エキスパンダー アラガン・ジャパン

エキスパンダー破損

胸腺腫、早期抜去

国内

1

その他

2122

皮膚用接着剤

ダーマボンド アドバンスド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

接触皮膚炎

国内

1

情報提供

2123

皮膚用接着剤

ダーマボンド アドバンスド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

水疱

国内

1

情報提供

2124

皮膚用接着剤

ダーマボンド アドバンスド

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

そう痒感

国内

1

情報提供

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