MC Plus Material - 医療機器不具合報告 142 ページ

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医療機器不具合報告 (142 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

皮膚びらん

国内

1

情報提供

2125

皮膚用接着剤

ダーマボンドプリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

2126

皮膚用接着剤

ダーマボンドプリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

2127

皮膚用接着剤

ダーマボンドプリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

接触皮膚炎

国内

1

情報提供

2128

皮膚用接着剤

ダーマボンドプリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

紅斑、皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

2129

皮膚用接着剤

ダーマボンドプリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

紅斑

国内

1

情報提供

2130

皮膚用接着剤

ダーマボンドプリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

過敏症/アレルギー反応の疑い、接触皮膚炎

国内

1

情報提供

2131

皮膚用接着剤

ダーマボンドプリネオ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

そう痒感、紅斑

国内

3

情報提供

2132

皮膚用接着剤

リキバンド

日本メディカルネクスト

不明

接触皮膚炎の疑い

国内

1

情報提供

2133

皮膚用接着剤

リキバンドエクシード

日本メディカルネクスト

不明

そう痒感、接触皮膚炎、皮膚の炎症/刺激性

国内

1

情報提供

2134

非コール形換気用気管チューブ

SealGuard Evac 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2135

非コール形換気用気管チューブ

Shiley気管チューブ

コヴィディエンジャパン

狭窄の疑い、収縮不能の疑い

嘔吐のおそれ

国内

1

情報提供

2136

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard Evac 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

2137

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard RAE気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全

国内

1

情報提供

2138

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard RAE気管チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2139

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2140

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

2141

非コール形換気用気管チューブ

TaperGuard 気管チューブ

コヴィディエンジャパン

折れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (142 ページ)

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