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医療機器不具合報告 (389 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
170
高周波処置用能動器具
ディスポ ハンドコントロール プラス
日本メディカルネクスト
不明
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
171
高周波処置用能動器具
プラズマブレードX
日本メドトロニック
出力スイッチ不良の疑い
その他の組織損傷のおそれ
国内
2
情報提供
172
高周波処置用能動器具
プラズマブレードX
日本メドトロニック
誤作動の疑い
その他の組織損傷のおそれ
国内
2
情報提供
173
高周波処置用能動器具
マイクロニードル電極
日本メディカルネクスト
脱落
遺残のおそれ、手術延長
国内
1
その他
174
高周波処置用能動器具
メガチップペンシル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
熱傷
国内
1
情報提供
175
高周波処置用能動器具
電気メス用アクセサリー(未滅菌)
コヴィディエンジャパン
出力継続
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
176
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラペンシル
コヴィディエンジャパン
出力継続
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
177
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
脱落のおそれ、変形
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
178
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残の疑い
国内
1
情報提供
179
高周波処置用能動器具
電気メス用リユーザブルペンシル
コヴィディエンジャパン
引火
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
180
骨タップ
タップ
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
181
骨手術用器械
ARISTO ネイル システム インスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント
折れ
損傷
国内
1
情報提供
182
骨手術用器械
AxSOS Ti用手術器械
折れ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
183
骨手術用器械
ExpertTM ティビアルネイル手術用器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
セット
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
184
骨手術用器械
HAIネイルシステム用手術器械
なし
体内遺残
国内
1
情報提供
185
骨手術用器械
HTS Twins2 プレートシステム用手術器
HOYA Technosurgical
械
破損
熱傷
国内
1
情報提供
186
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
折れ
穿孔
国内
4
情報提供
日本ストライカー
ホムズ技研
HOYA Technosurgical
387 / 426
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
170
高周波処置用能動器具
ディスポ ハンドコントロール プラス
日本メディカルネクスト
不明
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
171
高周波処置用能動器具
プラズマブレードX
日本メドトロニック
出力スイッチ不良の疑い
その他の組織損傷のおそれ
国内
2
情報提供
172
高周波処置用能動器具
プラズマブレードX
日本メドトロニック
誤作動の疑い
その他の組織損傷のおそれ
国内
2
情報提供
173
高周波処置用能動器具
マイクロニードル電極
日本メディカルネクスト
脱落
遺残のおそれ、手術延長
国内
1
その他
174
高周波処置用能動器具
メガチップペンシル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
熱傷
国内
1
情報提供
175
高周波処置用能動器具
電気メス用アクセサリー(未滅菌)
コヴィディエンジャパン
出力継続
熱傷のおそれ
国内
2
情報提供
176
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラペンシル
コヴィディエンジャパン
出力継続
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
177
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
脱落のおそれ、変形
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
178
高周波処置用能動器具
電気メス用モノポーラ電極
コヴィディエンジャパン
欠損、脱落
遺残の疑い
国内
1
情報提供
179
高周波処置用能動器具
電気メス用リユーザブルペンシル
コヴィディエンジャパン
引火
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
180
骨タップ
タップ
帝人メディカルテクノロ
ジー
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
181
骨手術用器械
ARISTO ネイル システム インスツルメ
日本エム・ディ・エム
ント
折れ
損傷
国内
1
情報提供
182
骨手術用器械
AxSOS Ti用手術器械
折れ
異物体内遺残
国内
1
情報提供
183
骨手術用器械
ExpertTM ティビアルネイル手術用器械 ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
セット
ン
体内遺残
国内
1
情報提供
184
骨手術用器械
HAIネイルシステム用手術器械
なし
体内遺残
国内
1
情報提供
185
骨手術用器械
HTS Twins2 プレートシステム用手術器
HOYA Technosurgical
械
破損
熱傷
国内
1
情報提供
186
骨手術用器械
HTS ステラプレートシステム用手術器
械
折れ
穿孔
国内
4
情報提供
日本ストライカー
ホムズ技研
HOYA Technosurgical
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