MC Plus Material - 医療機器不具合報告 52 ページ

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医療機器不具合報告 (52 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

595

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

12

情報提供

596

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

流速異常

過量投与のおそれ

国内

1

情報提供

597

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

破裂

治療の欠如のおそれ

国内

2

その他

598

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

逆流

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

2

その他

599

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

亀裂、漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

3

情報提供

600

加圧式医薬品注入器

バクスターインフューザー

バクスター

外れ、漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

その他

601

加熱式ネブライザ

イージーウォーターネブライザーシステ
日本メディカルネクスト
ム

不明

低酸素症

国内

1

情報提供

602

加熱式ネブライザ

イージーウォーターネブライザーシステ
日本メディカルネクスト
ム

機器又は機器構成部品の分離

低酸素症

国内

1

情報提供

603

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂の疑い

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

604

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂の疑い

なし

国内

3

情報提供

605

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

12

情報提供

606

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル

アボットメディカルジャパン破裂

なし

国内

1

情報提供

607

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル
(NC TREK NEO)

アボットメディカルジャパン破裂の疑い

血管損傷のおそれ

国内

2

情報提供

608

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル
(NC TREK NEO)

アボットメディカルジャパン破裂

血管損傷のおそれ

国内

12

情報提供

609

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NC TREK PTCAバルーンカテーテル
(NC TREK NEO)

アボットメディカルジャパン破裂

なし

国内

1

情報提供

610

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NCイマージPTCAバルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

破裂

追加手術のおそれ

国内

1

その他

611

冠血管向けバルーン拡張式血管形成
術用カテーテル

NCイマージPTCAバルーンカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

収縮不能、破裂

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (52 ページ)

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