MC Plus Material - 医療機器不具合報告 289 ページ

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医療機器不具合報告 (289 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2295

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2296

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い、換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2297

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

アラーム不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2298

成人用人工呼吸器

アコマ人工呼吸器ART－２１EX

アコマ医科工業

リセットのおそれ、誤接続のおそれ

低酸素症の疑い

国内

1

その他

2299

成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

不明

なし

国内

2

その他

2300

成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

モーターの故障の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2301

成人用人工呼吸器

クリーンエア ASTRAL

レスメド

サーミスタの故障の疑い、ブロワの故障の疑
い、メインPCBの故障の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2302

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

内部バッテリー使用中にAC電源を入れても認
識しない

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2303

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

電池の問題の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2304

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

送気口センサの故障の疑い

低酸素症のおそれ

国内

1

その他

2305

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

換気不良、表示部の不良

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2306

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

リセット、電気的接触不良の疑い、電子部品の
発熱の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2307

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

モーターの故障の疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

その他

2308

成人用人工呼吸器

クリーンエアASTRAL

レスメド

メインPCBの故障の疑い

低酸素症のおそれ

国内

1

その他

2309

成人用人工呼吸器

スマートベンチレータ Vivo 50

チェスト

機能停止の疑い

不明

国内

1

その他

2310

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

機能停止のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2311

成人用人工呼吸器

トリロジー

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

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医療機器不具合報告 (289 ページ)

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